RDC 55/2010
Aspeto
A RDC 55/2010 é uma resolução brasileira publicada pela ANVISA datada de 16 de dezembro de 2010. O objetivo desta resolução é, de acordo com seu artigo primeiro: "estabelecer os requisitos mínimos para o registro de produtos biológicos novos e produtos biológicos no país, visando garantir a qualidade, segurança e eficácia destes medicamentos."
A norma é importante no processo de registro de medicamentos biológicos, como vacinas e anticorpos monoclonais. [1]
Referências
- ↑ «RESOLUÇÃO - RDC Nº 55, DE 16 DE DEZEMBRO DE 2010». bvsms.saude.gov.br. Consultado em 29 de junho de 2020