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SOBERANA 02

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FINLAY-FR-2
Tipo de vacina
Doença para tratar
Precauções
Rota de administração
Intramuscular

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Parte de uma série sobre a
Pandemia de COVID-19
Scientifically accurate atomic model of the external structure of SARS-CoV-2. Each "ball" is an atom.
Scientifically accurate atomic model of the external structure of SARS-CoV-2. Each "ball" is an atom.
Portal da COVID-19

SOBERANA 02 ou FINLAY-FR-2, também conhecida como Pasteurcovac[1] (em persa: پاستوکووک) no Irã, é uma vacina contra a COVID-19 produzida pelo Instituto Finlay de Vacinas (IFV), um instituto de pesquisas epidemiológicas cubano. SOBERANA-02 é uma vacina conjugada.[2] O professor Ihosvany Castellanos Santos disse que o antígeno é seguro porque contém partes, ao invés de todo o vírus vivo, e portanto não requer refrigeração extra, como outras vacinas no mundo.[3] De acordo com o documento de vacinas candidatas pela Organização Mundial da Saúde, esta vacina requer duas doses, sendo a segunda dose administrada 28 dias após a primeira dose.[4]

Pesquisa científica

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Testes de fase I-II

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A FINLAY-FR-2, que começou a ser desenvolvida em Outubro de 2020, teve 40 voluntários para a sua fase I, de acordo com o Registro Público Cubano de Ensaios Clínicos, com um estudo aberto, sequencial e adaptável para avaliar a segurança, reatogenicidade e explorar a imunogenicidade da vacina.[5][6]

A fase II a envolveu 100 cubanos, e a fase II b da vacina terá 900 voluntários entre 19 a 80 anos.[7][8] De acordo com um cientista cubano, a vacina dá uma resposta imune após 14 dias.[9]

Testes de fase III

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O Instituto Finlay iniciou a fase III da vacina em Março de 2021, como previsto.[10] A fase III terá 44 mil voluntários,[10] divididos em três grupos: alguns receberão duas doses da vacina com 28 dias de intervalo, outro grupo receberá duas doses mais um terceiro reforço imunológico, e o terceiro um placebo.[11]

O Instituto Finlay também planeja realizar a fase III no Irã. O país asiático assinou um acordo com Cuba após o líder supremo do país, o aiatolá Ali Khamenei dizer que não confia nas vacinas dos "países ocidentais".[12][13]

As autoridades de saúde pública de Cuba disseram que precisavam realizar a fase III no exterior porque a ilha não tem um surto suficientemente grande para obter estatísticas significativas sobre a proteção vacinal.[14]

Distribuição

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O governo cubano diz estar planejando produzir 100 milhões de doses de sua vacina para responder à sua própria demanda e à de outros países.[15][16] Vicente Vérez, diretor geral do Instituto Finlay, disse que o instituto já concordou em distribuir o medicamento para o Vietnã, Venezuela e Irã, enquanto outros países como Jamaica, Paquistão, Índia e a União Africana "manifestaram interesse" em adquirir a vacina.[17][18] Além disso, o governo ofereceu a vacina a Gana. Cuba também pretende, uma vez que a vacina seja aprovada, oferecer a vacina aos turistas que visitarem o país.[14]

A produção do primeiro lote de cerca de 100.000 doses começará em abril.[19] José Moya, representante da Organização Mundial da Saúde e da Organização Pan-Americana da Saúde (OPAS) em Cuba, sugeriu que depois que a vacina passasse todas as etapas clínicas, ela poderia ser incluída como parte do Fundo Rotativo da OPAS.[20]

Referências

  1. ↑ Mallapaty, Smriti (17 de agosto de 2021). «Iran hopes to defeat COVID with home-grown crop of vaccines». Nature (em inglês) (7873): 475–475. doi:10.1038/d41586-021-02216-z. Consultado em 10 de janeiro de 2022 
  2. ↑ «ANM – Academia Nacional de Medicina». Consultado em 24 de janeiro de 2021. Vacinas conjugadas são aquelas nas quais os antígenos bacterianos são ligados a carregadores proteicos (polissacarídeos) gerando uma resposta de longa duração dos anticorpos. 
  3. ↑ Santos IC (janeiro de 2021). «Rapid response to: Covid 19: Hope is being eclipsed by deep frustration». BMJ. 372: n171. doi:10.1136/bmj.n171 
  4. ↑ «Draft landscape and tracker of COVID-19 candidate vaccines». www.who.int (em inglês). World Health Organization. Consultado em 4 de fevereiro de 2021 
  5. ↑ «SOBERANA 02 | Registro Público Cubano de Ensayos Clínicos». rpcec.sld.cu (em espanhol). Consultado em 24 de janeiro de 2021 
  6. ↑ «Cuba puts high hopes on second domestic vaccine against SARS-CoV-2». www.bioworld.com (em inglês). Consultado em 24 de janeiro de 2021 
  7. ↑ Cuba inicia nova fase de testes com vacina que desenvolve contra covid-19, Universo Online, 19 de janeiro de 2021, Wikidata Q105047566 
  8. ↑ «Cuba apuesta por crear primera vacuna de América Latina contra el covid-19». France 24 (em espanhol). 21 de janeiro de 2021. Consultado em 24 de janeiro de 2021 
  9. ↑ «Cuba negotiates with other countries to develop phase 3 of Soberana 02 vaccine». OnCubaNews English (em inglês). 30 de dezembro de 2020. Consultado em 24 de janeiro de 2021 
  10. ↑ a b «Vacina cubana Soberana 2 chega à fase 3 | Diário da Vacina». VEJA. Consultado em 15 de março de 2021 
  11. ↑ «Cuban-developed vaccine enters Phase III trial». ABS-CBN News (em inglês). 5 de março de 2021. Consultado em 15 de março de 2021 
  12. ↑ «Líder supremo do Irã pede banimento de 'vacinas ocidentais' contra Covid-19». CNN Brasil. Consultado em 24 de janeiro de 2021 
  13. ↑ Cuba vai testar no Irã sua candidata a vacina contra a Covid-19 em estágio mais avançado, G1, 9 de janeiro de 2021, Wikidata Q105047567 
  14. ↑ a b «Cuba vai oferecer vacina contra Covid-19 a turistas, diz diretor de instituto». Época. 4 de fevereiro de 2021. Consultado em 15 de março de 2021 
  15. ↑ «Cuba vai produzir 100 mi de doses e oferecer imunizante contra covid a turistas». Poder360. 5 de fevereiro de 2021. Consultado em 15 de março de 2021 
  16. ↑ «Vaccino, Cuba pronta a produrre 100 milioni di dosi di 'Soberana 02'». Dire (em italiano). 21 de janeiro de 2021 
  17. ↑ Meredith, Sam (23 de fevereiro de 2021). «'Sun, sea, sand and Soberana 02': Cuba open to inoculating tourists with homegrown Covid vaccine». CNBC (em inglês). Consultado em 15 de março de 2021 
  18. ↑ «Production of the vaccine Soberana 02 in Cuba.» (em inglês). 14 de março de 2021. Consultado em 15 de março de 2021 
  19. ↑ «Coronavirus: Vacuna cubana Soberana 02 alista fase 3 y ensayos». Deutsche Welle (em espanhol). 5 de fevereiro de 2021. Las expectativas sobre Soberana 02 son tales que el titular del organismo estatal que desarrolló la vacuna, Vicente Vérez, confirmó que mientras se aguarden los resultados de la Fase 3 solo en La Habana, en abril se dará inicio a la producción del primer lote, de alrededor de 100 mil dosis. 
  20. ↑ «Cuba anuncia fase 3 de la vacuna Soberana 02». La Jornada (em espanhol). 7 de fevereiro de 2021. Una vez que superen las etapas clínicas, la OMS podría contar con el fármaco cubano, afirmó Moya, y “pasar a ser parte del grupo de vacunas que se oferten a través del Fondo Rotatorio”, un mecanismo que desde hace cuatro décadas permite gestionar antígenos e insumos a los países de las Américas. 
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